Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrate - disturbi relatati ma 'l-alkoħol - drogi użati fid-dipendenza fuq l-alkoħol - selincro huwa indikat għat-tnaqqis tal-konsum ta 'alkoħol f'pazjenti adulti b'dipendenza alkoħolika li għandhom livell għoli ta' riskju ta 'xorb (ara sezzjoni 5. 1), mingħajr sintomi ta 'rtirar fiżiku u li ma jeħtiġux ditossifikazzjoni immedjata. selincro għandhom jiġu biss preskritti flimkien mal-kontinwu appoġġ psikosoċjali ffukat fuq it-trattament aderenza u t-tnaqqis tal-konsum tal-alkoħol. selincro għandu jinbeda biss f'pazjenti li jkomplu jkollhom għoli tax-xorb il-livell ta'riskju ġimagħtejn wara l-valutazzjoni inizjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - biex inaqqas id-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni minħabba l-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - daxas huwa indikat għall-manutenzjoni trattament severi kronika eliminat pulmonari marda (copd) (fev1 bronchodilator wara inqas minn 50% mbassra) assoċjati ma ' bronchitis kroniċi fil-pazjenti adulti bi storja ta ' spiss exacerbations bħala żieda biex trattament bronchodilator.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. il-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). fit-tfal u fl-adulti bi ħsara severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. il-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤ 0. 5 x 109/l), u storja ta'reazzjonijiet severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. fil-pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta ' infezzjonijiet batterjali meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux adattati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - marda ta 'fabry - migalastat - galafold huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-adulti u l-adolexxenti ta ' età ta ' 16-il sena u aktar antiki mal-djanjosi konfermata tal-marda ta ' l-fabry (α-galactosidase a defiċjenza) u li jkollu l-mutazzjoni amenabbli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - glioma - aġenti antineoplastiċi - gliolan huwa indikat f'pazjenti adulti għall-viżwalizzazzjoni ta 'tessut malinn waqt il-kirurġija għal glijoma malinna (l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa grad iii u iv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - disturbi fl-irqad, rhythm circadian - psikolettiċi - hetlioz huwa indikat għall-kura ta 'mhux-24-hour sleep-wake disorder (mhux-24) f'adulti totalment għomja.